Základní pokyny pro začínající autory a řešitele výzkumných projektů:
A. Formulace výzkumné otázky
Každý výzkumný projekt by měl začít jasně formulovanou klinickou nebo výzkumnou otázkou. Doporučuje se vycházet z praktického problému, nejasnosti v klinické praxi nebo mezery v současných doporučeních. Již v této fázi je vhodné ověřit, zda podobnástudie již nebyla publikována nebo právě neprobíhá (základní přehled literatury). Toto je možné ověřit provedením rešerše. V první fázi tedy prohledat jednu z dostupných databází, například PubMed a zjistit dostupné odborné důkazu k dané problematice.
B. Předběžný návrh projektu
Před zahájením sběru dat by měl autor připravit návrh projektu, který obsahuje:
- pracovní název projektu
- výzkumnou otázku nebo hypotézu
- základní design studie (observační / intervenční, prospektivní /retrospektivní)
- předpokládanou cílovou populaci a velikost souboru
- hlavní výstupy (publikace, dizertace, grant)
Cílem tohoto kroku není dokonalý protokol, ale ověření proveditelnosti a smysluplnosti projektu. Pro vytvoření prvotního protokolu využijte vzorový formulář, který je dostupný zde.
C. Kontaktování osoby zodpovědné za výzkum na pracovišti
Osobu, která se zabývá výzkumem na hlavním pracovišti (např. výzkumný koordinátor, mentor, vedoucí výzkumu), je vhodné kontaktovat co nejdříve – ideálně již ve fázi předběžného návrhu projektu.
Včasná konzultace pomáhá:
- upřesnit výzkumnou otázku a design studie
- předejít metodickým chybám
- zvolit vhodný časopis a publikační strategii
- posoudit etické a legislativní aspekty
- rozhodnout o nutnosti registrace studie a schválení etickou komisí
Kontaktování až po zahájení sběru dat nebo po jeho dokončení je častou chybou, která může významně snížit publikační potenciál projektu.
Je možné se obrátit na:
Michal Kalina – klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny FZS UJEP a KZ MNUL (další doplníme po první schůzce)
D. Finalizace protokolu a schválení projektu
Na základě konzultace je následně připraven detailní protokol studie, který slouží jako podklad pro:
- schválení etickou komisí (žádost o schválení projektu etickou komisí je ke stažení zde)
- registraci studie (např. ClinicalTrials.gov, PROSPERO/INPLASY)
- pro registraci klinických studií je provedena jednotná registrace na ClinicalTrials.gov – administrátorem je Michal Kalina – KAPIM pro vytvoření uživatelského účtu kontaktujte tedy administrátora
- jednotný a reprodukovatelný sběr dat
Teprve po registraci studie a zveřejnění registrace by měl být zahájen vlastní sběr dat. Pokud je sběr dat zahájen dříve než je provedena a zveřejněna registrace je publikace výsledků velmi omezená!
E. Realizace studie a průběžná komunikace
Během realizace projektu je důležité udržovat pravidelný kontakt s mentorem či výzkumným koordinátorem, zejména při nečekaných problémech, změnách protokolu nebo interpretaci průběžných výsledků.
F. Analýza dat a příprava rukopisu
Analýza dat a psaní manuskriptu by měly probíhat v souladu s původním protokolem. V této fázi je klíčová spolupráce s osobou zkušenou v metodologii, statistice a publikačním procesu, aby byl výstup připraven v kvalitě odpovídající cílovému časopisu.
Možnosti podpory publikace stran Krajské zdravotní a.s. a UJEP budou brzy dostupné zde.